【药品名称】: 盐酸替罗非班注射液

【商品名称】: 艾卡特

【药品规格】: 5Oml：12.5mg

【药品成分】: 本品主成分为盐酸替罗非班

【适应症状】: 盐酸替罗非班注射液与肝素联用，适用于不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。

【用法用量】: -

【不良反应】: 尚不明确。

【药品禁忌】: 尚不明确。

【注意事项】: 本品应慎用于下列病人|・近期（1年内）出血，包括胃肠道出血或有临床意义的泌尿生殖道出血|・己知的凝血障碍、血小板异常或血小板减少病史|・血小板计数小于150,000/mm3|・1年内的脑血管病史|・1个月内的大的外科手术或严重躯体创伤史|・近期硬膜外的手术|・病史、症状或检查结果为壁间动脉瘤|・严重的未控制的高血压（收缩压大于l80mmHg和/或舒张压大于ll0mmHg)|・急性心包炎|・出血性视网膜病|・慢性血液透析|出血的预防|因为本品抑制血小板聚集，所以与其它影响止血的药物合用时应当谨慎。本品与溶栓药物联用的安全性尚未确定。|本品治疗期问，应监测病人有无潜在的出血。当出血需要治疗时，应考虑停止使用本品。也要考虑是否需要输血。|曾有报导发生致命性出血（见不良反应）|股动脉穿刺部位：本品可轻度增加出血的发生率，特别是在股动脉鞘管穿刺部位。当要进行血管穿刺时要注意确保只穿刺股动脉的前壁，避免用Seldinger（穿透）技术使鞘管进入。鞘管拔出后要注意正确止血并密切观察。|实验室监测：在本品治疗前、推注或负荷输注后6小时内以及治疗期间至少每天要监测血小板计数、血红蛋白和血球压积（如果证实有显著下降需更频繁）。在原先接受过血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂的病人应当考虑尽早监测血小板计数。如果病人的血小板计数下降到小于90000/mm3时，则需要再进行血小板计数以排除假性血小板减少。如果已证实有血小板减少，则须停用本品和肝素，并进行适当监测和治疗。|此外，在治疗前应测定活化部分凝血酶原时间（APTT)，并且应当反复测定APTT仔细监测肝素的抗凝效应并据此调整剂量（见用法用量）。有可能发生潜在致命性出血，特别是肝素与影响止血的其它产品如血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂联用时尤其可能。|严重肾功能不全|在临床研究中，已证明有严重肾功能不全（肌酐清除率小于30ml/min）的患者其替罗非班血浆清除率下降。对于这样的病人应减少本品的剂量（参见用法用量)。

【批准文号】: 注册证号H20090786

【生产企业】: Iroko Cardio Australia Pty Ltd.