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A群脑膜炎球菌多糖疫苗的说明书

【药品名称】: A群脑膜炎球菌多糖疫苗
【商品名称】: A群脑膜炎球菌多糖疫苗
【药品规格】: 每瓶为150μg多糖(5人份)。每1次人用剂量含多糖不低于30μg。
【药品成分】: 本品系用A群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适量乳糖稳定剂冻干制成。
【适应症状】: 6个月~15周岁少年儿童。接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【用法用量】: 【免疫程序和剂量】(1)按标示量(2.5ml)加入稀释剂(注射用磷酸盐缓冲盐水)复溶,摇匀立即使用。(2)于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30μg)。(3)基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个月;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。根据需要每3年复种1次。在遇有流行情况下,可扩大年龄组做应急接种。
【不良反应】: 本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。
【药品禁忌】: (1)有癫痫、惊厥及过敏史者。 (2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。 (3)患急性传染病及发热者。
【注意事项】: (l)疫苗瓶塞松动者,复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。 (2)疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。
【批准文号】: 国药准字S10820032
【生产企业】: 武汉生物制品研究所有限责任公司(国产)
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