【药品名称】: 吡美莫司乳膏

【商品名称】: 爱宁达

【药品规格】: 1%*15g

【药品成分】: 活性成份：吡美莫司，每克爱宁达乳膏含10毫克吡美莫司。

【适应症状】: 适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。 短期治疗疾病的体征和症状。 长期间歇治疗，以预防病情加重。

【用法用量】: 吡美莫司乳膏应由对异位性皮炎局部用药治疗有临床经验的医师开具处方。临床试验观察结果支持吡美莫司乳膏用于长期间歇治疗，时间可达12个月。如果用药6周后病情仍然没有缓解或疾病有所加重应停用吡美莫司乳膏并考虑采用其它治疗方法。成人患者在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏每日两次，轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药直至皮疹消退，方可停药。吡美莫司乳膏可用于全身皮肤的任何部位包括头面部颈部和皱褶部位但不能用于粘膜。吡美莫司乳膏不宜用于封包疗法（见【注意事项】）。在长期应用吡美莫司乳膏治疗异位性皮炎（湿疹）时，应在症状和体征一出现时即外用吡美莫司乳膏，以预防病情加剧。吡美莫司乳膏应每日外用两次直到症状和体征消失。如果症状和体征持续6周以上，患者应重新检查以确定异位性皮炎的诊断结果。停药后若症状和体征再次出现，应立即重新开始使用吡美莫司乳膏以预防病情加重。应用吡美莫司乳膏后，可立即使用润肤剂。但是淋浴之后，可以在应用吡美莫司乳膏前使用润肤剂。由于吡美莫司乳膏吸收量很少，对每日用药量用药面积或治疗持续时间没有限制。儿童患者儿童（2-11岁）和青春期患者(12-17岁)的用药剂量和方法与成人相同。在有进一步的相关资料支持前，2岁以下儿童不建议用吡美莫司乳膏治疗。老年患者异位性皮炎（湿疹）很少发生于65岁及65岁以上的患者。在吡美莫司乳膏临床试验中因该年龄组患者数量较少目前尚不能确定疗效是否与年轻患者相同。

【不良反应】: 1、最常见的不良事件是局部用药反应，研究报告显示，吡美莫司乳膏治疗组的发生 率为19%的患者，对照组为16%。不良反应通常发生于治疗早期，一般为轻度或中度。持续时间 短。 2、很常见：用药部位烧灼感。 3、常见：用药局部反应（刺激、搔痒和红斑），皮肤感染（毛囊 炎）。 4、不常见：疖、脓疱疮、单纯疱疹、带状疱疹、单纯疱疹皮炎（疱疹样湿疹）、传染性软 疣、皮肤乳头状瘤、用药局部不适，如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿和病情加重。 5、使用本品的患者，罕见出现酒精不耐受的报道。大多数情况，饮酒后短暂出现脸红，皮疹、灼 热、瘙痒或者肿胀。

【药品禁忌】: 对吡美莫司或其它巨内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】: 1、吡美莫司乳膏长期应用的安全性尚未确立。 2、使用局部神经钙蛋白抑制剂包括吡美莫司乳膏治疗的患者，罕见出现恶性肿瘤（例如皮肤和淋 巴瘤）的报道。但其与使用本品的因果关系尚未确立。 3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮肤病毒感染部位（单纯疱疹、水痘）。 4、吡美莫司乳膏对于临床治疗中的异位性皮炎治疗的疗效和安全性尚未得到评价，因此在用吡美 莫司乳膏进行治疗前，应清除治疗部位的感染灶。

【批准文号】: H20130274

【生产企业】: Novartis Pharma Schweiz AG(德国)