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洛匹那韦利托那韦片的说明书

【药品名称】: 洛匹那韦利托那韦片
【商品名称】: 克力芝
【药品规格】: 每片含洛匹那韦200mg,利托那韦50mg。
【药品成分】: 洛匹那韦,利托那韦
【适应症状】: 本品适用于与其它抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。
【用法用量】: 成人本品的推荐剂量为2片,每日2次。本品可以与食物同服或不与食物同服。本品应该整片咽下,不能咀嚼、掰开或压碎。合并治疗依非韦仑、奈韦拉平、安泼那韦,Fosamprenavir或奈非那韦本品可以推荐剂量(2片,每日2次)和上述这些药物合并使用,而不需要调整剂量。儿童患者成人的推荐剂量(2片,每日2次)可以用于体重大于等于40kg的儿童或体表面积(BSA=SQRRT[身高(cm)×重量(kg)]/3600)大于1.3m2的儿童。体重小于40kg的儿童或体表面积(BSA)低于1.3m2的儿童推荐使用儿童剂量的洛
【不良反应】: 发生频率最多的与本品治疗相关的不良反应是轻微至中度程度的腹泻。下面按身体系统器官分类列出了发生的不良反应,其发生频率按以下的方法分级:极常见;常见;不常见。成人患者在临床研究中发生的不良反应感染和传染病不常见中耳炎,支气管炎,窦炎,疖病,细菌感染,病毒感染,咽炎,流感,肠胃炎,涎腺炎肿瘤(包括良性、恶性和未说明的)不常见皮肤良性肿瘤,囊肿血液和淋巴系统异常不常见贫血,白细胞减少症,淋巴结病免疫系统异常不常见过敏反应内分泌异常不常见男性性功能减退,库兴氏综合征,甲状腺机能减退营养和代谢紊乱不常见维生素缺乏,
【药品禁忌】: 尚不明确。
【注意事项】: 肝损伤本品主要经肝脏代谢;因此,当对有肝损害的病人给药时应小心,本品现无在重度肝损伤患者中的研究。携带乙型或丙型肝炎病毒的中重度肝损害的患者的药代动力学研究表明其洛匹那韦的血药浓度大约增加30%,而其血浆蛋白结合率降低。患有乙型或丙型肝炎患者,或者在治疗前转氨酶就显著升高的病人,转氨酶进一步升高的风险较大。有些本品上市后的研究报告了患者肝功能障碍情况,包括一些死亡的病例。这些病例一般见于原来有慢性肝炎或肝硬化的晚期HIV病患者合用多种药物的情况。对于AST/AlT升高的患者应该考虑给予监测,特别是接受本品
【批准文号】: --
【生产企业】: 雅培制药有限公司
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